Quelque 9 000 signalements d’effets indésirables par les patients prenant du Levothyrox ont été faits depuis le changement de composition de ce médicament pour la thyroïde, a déclaré la ministre de la santé Agnès Buzyn, lundi 11 septembre. En France, trois millions de personnes prennent ce médicament, a précisé la ministre sur RTL.

« Il n’y a pas de fraude, il n’y a pas de complot, il n’y a pas d’erreur, il y a eu un problème d’information des malades, les patients ont été surpris par une formulation qui avait changé et qui, pour certains, donnait des effets secondaires », a affirmé Agnès Buzyn.

« Beaucoup de ses effets secondaires sont liés à des difficultés à redoser correctement le Levothyrox, mais ils s’estompent quand on arrive à bien doser le traitement », a expliqué la ministre.

Une plainte bientôt déposée

Les derniers chiffres de l’Agence du médicament (ANSM) évaluaient à 5 000 le nombre de déclarations d’effets indésirables dus à la nouvelle formule du Levothyrox (crampes, maux de tête, vertiges, perte de cheveux…). Les conclusions de l’enquête de pharmacovigilance seront publiées en octobre.

La nouvelle formule a été mise sur le marché à la fin du mois de mars. L’Agence du médicament l’avait réclamée au laboratoire dès 2012 afin, selon elle, de rendre le produit plus stable.

La France est le premier pays où la nouvelle formule a été introduite mais, selon Merck Serono, des procédures d’homologation sont en cours ailleurs.

Vendredi, des patients de l’Association française des malades de la thyroïde (AFMT) ont annoncé leur intention de porter plainte contre les autorités sanitaires et le laboratoire Merck Serono.