La notice du Smecta et des autres médicaments à base d’argile qui permettent de traiter les diarrhées aiguës a changé. Selon les nouvelles recommandations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), il est désormais déconseillé d’en utiliser chez les enfants de moins de deux ans.

En cause, la possible présence de quantités infimes de plomb susceptibles d’être dangereuses pour les patients en bas âge. Ce conseil de prudence s’impose même si les médicaments en question, disponibles avec ou sans ordonnance en pharmacie, sont donnés sur une courte durée, a précisé l’ANSM, jeudi 28 février.

L’agence a toutefois fait savoir qu’il s’agissait d’une simple mesure de précaution et qu’elle n’avait « pas connaissance de cas de saturnisme (intoxication au plomb) chez des patients adultes ou enfants qui auraient été traités par Smecta ou son générique Diosmectite Mylan. L’utilisation de Smecta ou de son générique n’est pas non plus recommandée chez la femme enceinte ou qui allaite. »

Nouvelles recommandations sur les seuils de métaux lourds

L’ANSM a rappelé qu’en cas de diarrhées aiguës chez le nourrisson et l’enfant de moins de deux ans, la prise en charge repose avant tout sur l’adaptation du régime alimentaire et que, si les symptômes persistent, le traitement de référence est l’administration de soluté de réhydratation orale (SRO). Les SRO sont des sachets de poudre à verser dans un biberon d’eau, disponibles sans ordonnance en pharmacie.

Ces nouvelles restrictions de l’utilisation de Smecta et de son générique font suite à de recommandations internationales récentes, sur les seuils de métaux lourds acceptables dans les médicaments. Dans ce contexte, l’ANSM a demandé une étude aux laboratoires Ipsen qui produisent le Smecta. Les résultats de cette recherche ont indiqué qu’il n’existe pas de risque de passage de plomb dans le sang chez les adultes traités par Smecta pendant cinq semaines, ce risque ne pouvant, cependant, pas être exclu chez les enfants de moins de deux ans.